РЕЗОЛЮЦИЯ Заседания Президиума Формулярного комитета РАМН 16.03.2007 года

На заседании Президиума Формулярного комитета присутствовало 23 человека, включая Председателя (Воробьев А.И.), заместителя Председателя (Воробьев П.А.), членов Формулярного комитета (15 человек), приглашенных лиц, включая представителей прессы и фармацевтических компаний (6 человек).

Повестка дня заседания включала следующие вопросы: уроки программы дополнительного лекарственного обеспечения; рассмотрение Перечня жизненно необходимых лекарственных средств Формулярного комитета, применяемых в педиатрии (Педиатрический формуляр Формулярного комитета); рассмотрение Перечня лекарственных средств, применяемых в амбулаторно-поликлинических условиях (Амбулаторный формуляр Формулярного комитета); информация о ходе работ по подготовке 3-го издания Справочника лекарственных средств Формулярного комитета; рассмотрение предложений о включении/исключении лекарственных средств в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и Перечень жизненно необходимых лекарственных средств Формулярного комитета; рассмотрение предложений о включении лекарственных средств  в Перечень редко применяемых медицинских технологий Формулярного комитета.

Следует признать критической ситуацию, сложившуюся в сфере обеспечения льготных категорий граждан лекарственными средствами. Имеет место значительный дефицит бюджетных средств, выделенных на программу в 2006-2007 гг., отказ льготников от получения лекарств и предпочтение ими денежных компенсаций, наличие в перечне большого числа неэффективных препаратов, клинико-экономическая несостоятельность перечня.

Формулярный комитет РАМН, поддерживая необходимость экстренных мер, предпринимаемых Правительством Российской Федерации по нормализации ситуации с лекарственным обеспечением населения страны и, осознавая свою сопричастность проблеме лекарственного обеспечения, предлагает:

1. Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью – церебролизин, триметазидин, хондроэтинсульфат, винпоцетин, пирацетам, фенотропил, арбидол, римантадин, валидол, инозин, валокардин и др., в том числе, отпускаемые без рецепта;
2. Увеличить финансирование Государственной программы лекарственного обеспечения до 75 миллиардов рублей;
3. Распространить систему лекарственного обеспечения, отработанную на логистической модели дополнительного лекарственного обеспечения на все население страны вне связи с инвалидами и льготами, имея ввиду соблюдение законных прав граждан, согласно статье 41 Конституции РФ, и реализацию принципа справедливости;
4. Ввести систему референтных цен на лекарства, дотируемых государством: установление единой цены для всех генериков лекарственного средства, по которой производится компенсация государством;
5. Оплачивать поставщикам лекарственных средств и аптечным организациям только услуги по транспортировке, хранению и выдаче лекарственных средств пациентам, взамен получения ими прибыли от торговой наценки;
6. Ввести систему софинансирования населением лекарственных средств в случае получения лекарств по ценам, выше референтных;
7. Разработать государственную программу лекарственного обеспечения больных с редкими и особо дорогостоящими заболеваниями (хронический миелолейкоз, лимфомы и лимфосаркомы, миеломная болезнь и другие парапротеинемические гемобластозы, острые лейкозы, дефицит факторов VII, VIII, IX, Виллебранда, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, трансплантация органов, инсулинозависимый сахарный диабет, Порфирия, болезнь Гоше и др.), имея ввиду жизненную необходимость непрерывного лекарственного обеспечения на стационарном и амбулаторном этапе лечения;
8. Повсеместно осуществлять контроль за выпиской рецептов и назначением рецептурных, дотируемых государством лекарственных средств строго в соответствие со стандартами медицинской помощи;
9. Принимать решения по программе лекарственного обеспечения открыто, гласно, с использованием признанных международных принципов и правил – медицины доказательств, экономических показателей, ежеквартально публиковать в открытой печати статистические данные и анализ положения системы лекарственного обеспечения в стране.

Формулярный комитет по прежнему видит своей основной целью формирование научного отношения к рациональному выбору и использованию медицинских технологий, к обеспечению качества медицинской помощи.

Формулярный комитет признает удовлетворительной работу экспертов по формированию Педиатрического и Амбулаторного формуляров Формулярного комитета РАМН. После некоторой доработки, вышеуказанные формуляры необходимо опубликовать в Справочнике лекарственных средств Формулярного комитета 2007 года, обозначив методологию их составления.

Формулярный комитет, совместно с МОО «Общество фармакоэкономических исследований», в июле 2007 года выпустят в свет 3-е издание Справочника лекарственных средств Формулярного комитета. По сравнению с предыдущими изданиями в Справочник будут внесены вновь разработанные формулярные статьи, актуализированы, в части позиций по эффективности и фармакоэкономики, ранее разработанные формулярные статьи. Кроме того, в Справочнике будут опубликованы разработанные в 2007 году перечни – Педиатрический и Амбулаторный формуляры, скорректированы, исходя из поступивших предложений, Перечень жизненно необходимых лекарственных средств и Перечень редко применяемых медицинских технологий Формулярного комитета.

В отношении включения/исключения лекарственных средств в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, Перечень жизненно необходимых лекарственных средств Формулярного комитета и  в Перечень редко применяемых медицинских технологий, Президиум Формулярного комитета в целом поддерживает позицию профильных комиссий и считает целесообразным:

• включить фактор свертывания крови VIII+фактор  Виллебранда (Вилате) во все вышеуказанные перечни;
• исключить Титана аквакомплекс глицеросольвата (Тизоль) из Перечня жизненно необходимых лекарственных средств Формулярного комитета;
• включить Десмопрессин (Минирин, Эмосинт), Ритуксимаб (Мабтера), Бортезомиб (Велкейд), Инфликсимаб (Ремикейд), а также лекарственные средства, применяемые в отделениях интенсивной терапии, — пропранолол (раствор в ампулах по 1 мг), бревиблок (раствор в ампулах), молсидамин (раствор в ампулах), дилтиазем (раствор в ампулах по 25 мг), актилизе (флаконы по 10 мг), эналаприлат (раствор в ампулах), квинаприлат (раствор в ампулах) в Перечень редко применяемых медицинских технологий;
• не включать лекарственное средство Ацетилсалициловая кислота+магния гидроксид (Кардиомагнил) в Перечень жизненно необходимых лекарственных средств Формулярного комитета до представления надежных доказательств его эффективности в отношении предотвращения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.