На заседании Президиума Формулярного комитета присутствовало 23 человека, включая Председателя (Воробьев А.И.), заместителя Председателя (Воробьев П.А.), членов Формулярного комитета (15 человек), приглашенных лиц, включая представителей прессы и фармацевтических компаний (6 человек).
Повестка дня заседания включала следующие вопросы: уроки программы дополнительного лекарственного обеспечения; рассмотрение Перечня жизненно необходимых лекарственных средств Формулярного комитета, применяемых в педиатрии (Педиатрический формуляр Формулярного комитета); рассмотрение Перечня лекарственных средств, применяемых в амбулаторно-поликлинических условиях (Амбулаторный формуляр Формулярного комитета); информация о ходе работ по подготовке 3-го издания Справочника лекарственных средств Формулярного комитета; рассмотрение предложений о включении/исключении лекарственных средств в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и Перечень жизненно необходимых лекарственных средств Формулярного комитета; рассмотрение предложений о включении лекарственных средств в Перечень редко применяемых медицинских технологий Формулярного комитета.
Следует признать критической ситуацию, сложившуюся в сфере обеспечения льготных категорий граждан лекарственными средствами. Имеет место значительный дефицит бюджетных средств, выделенных на программу в 2006-2007 гг., отказ льготников от получения лекарств и предпочтение ими денежных компенсаций, наличие в перечне большого числа неэффективных препаратов, клинико-экономическая несостоятельность перечня.
Формулярный комитет РАМН, поддерживая необходимость экстренных мер, предпринимаемых Правительством Российской Федерации по нормализации ситуации с лекарственным обеспечением населения страны и, осознавая свою сопричастность проблеме лекарственного обеспечения, предлагает:
- Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью – церебролизин, триметазидин, хондроэтинсульфат, винпоцетин, пирацетам, фенотропил, арбидол, римантадин, валидол, инозин, валокардин и др., в том числе, отпускаемые без рецепта;
- Увеличить финансирование Государственной программы лекарственного обеспечения до 75 миллиардов рублей;
- Распространить систему лекарственного обеспечения, отработанную на логистической модели дополнительного лекарственного обеспечения на все население страны вне связи с инвалидами и льготами, имея ввиду соблюдение законных прав граждан, согласно статье 41 Конституции РФ, и реализацию принципа справедливости;
- Ввести систему референтных цен на лекарства, дотируемых государством: установление единой цены для всех генериков лекарственного средства, по которой производится компенсация государством;
- Оплачивать поставщикам лекарственных средств и аптечным организациям только услуги по транспортировке, хранению и выдаче лекарственных средств пациентам, взамен получения ими прибыли от торговой наценки;
- Ввести систему софинансирования населением лекарственных средств в случае получения лекарств по ценам, выше референтных;
- Разработать государственную программу лекарственного обеспечения больных с редкими и особо дорогостоящими заболеваниями (хронический миелолейкоз, лимфомы и лимфосаркомы, миеломная болезнь и другие парапротеинемические гемобластозы, острые лейкозы, дефицит факторов VII, VIII, IX, Виллебранда, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, трансплантация органов, инсулинозависимый сахарный диабет, Порфирия, болезнь Гоше и др.), имея ввиду жизненную необходимость непрерывного лекарственного обеспечения на стационарном и амбулаторном этапе лечения;
- Повсеместно осуществлять контроль за выпиской рецептов и назначением рецептурных, дотируемых государством лекарственных средств строго в соответствие со стандартами медицинской помощи;
- Принимать решения по программе лекарственного обеспечения открыто, гласно, с использованием признанных международных принципов и правил – медицины доказательств, экономических показателей, ежеквартально публиковать в открытой печати статистические данные и анализ положения системы лекарственного обеспечения в стране.
Формулярный комитет по прежнему видит своей основной целью формирование научного отношения к рациональному выбору и использованию медицинских технологий, к обеспечению качества медицинской помощи.
Формулярный комитет признает удовлетворительной работу экспертов по формированию Педиатрического и Амбулаторного формуляров Формулярного комитета РАМН. После некоторой доработки, вышеуказанные формуляры необходимо опубликовать в Справочнике лекарственных средств Формулярного комитета 2007 года, обозначив методологию их составления.
Формулярный комитет, совместно с МОО «Общество фармакоэкономических исследований», в июле 2007 года выпустят в свет 3-е издание Справочника лекарственных средств Формулярного комитета. По сравнению с предыдущими изданиями в Справочник будут внесены вновь разработанные формулярные статьи, актуализированы, в части позиций по эффективности и фармакоэкономики, ранее разработанные формулярные статьи. Кроме того, в Справочнике будут опубликованы разработанные в 2007 году перечни – Педиатрический и Амбулаторный формуляры, скорректированы, исходя из поступивших предложений, Перечень жизненно необходимых лекарственных средств и Перечень редко применяемых медицинских технологий Формулярного комитета.
В отношении включения/исключения лекарственных средств в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, Перечень жизненно необходимых лекарственных средств Формулярного комитета и в Перечень редко применяемых медицинских технологий, Президиум Формулярного комитета в целом поддерживает позицию профильных комиссий и считает целесообразным:
- включить фактор свертывания крови VIII+фактор Виллебранда (Вилате) во все вышеуказанные перечни;
- исключить Титана аквакомплекс глицеросольвата (Тизоль) из Перечня жизненно необходимых лекарственных средств Формулярного комитета;
- включить Десмопрессин (Минирин, Эмосинт), Ритуксимаб (Мабтера), Бортезомиб (Велкейд), Инфликсимаб (Ремикейд), а также лекарственные средства, применяемые в отделениях интенсивной терапии, – пропранолол (раствор в ампулах по 1 мг), бревиблок (раствор в ампулах), молсидамин (раствор в ампулах), дилтиазем (раствор в ампулах по 25 мг), актилизе (флаконы по 10 мг), эналаприлат (раствор в ампулах), квинаприлат (раствор в ампулах) в Перечень редко применяемых медицинских технологий;
- не включать лекарственное средство Ацетилсалициловая кислота+магния гидроксид (Кардиомагнил) в Перечень жизненно необходимых лекарственных средств Формулярного комитета до представления надежных доказательств его эффективности в отношении предотвращения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.